CADENA DE FRIO DE MEDICAMENTOS

CADENA DE FRIO DE MEDICAMENTOS

12.06.2020

La conservación de un medicamento es uno de los factores que pueden variar su estabilidad desde su fabricación hasta el momento de su uso.

Todos los medicamentos tienen que mantenerse en el rango de temperatura recomendado por el laboratorio. Las condiciones de almacenamiento de los medicamentos varia.

Según la recomendación del laboratorio, los medicamentos podrían conservarse de diferente manera:

En un congelador:temperatura inferior a -15ºC
Refrigerado +2ºC a +8ºC
Fresco: +8ºC a +15ºC
Temperatura ambiente: +15ºC a +25ºC

La mayoría de los medicamentos orales soportan la temperatura ambiente. Los medicamentos termolábiles son aquellos que deben conservarse en nevera, entre 2ºC y 8ºC. Algunos ejemplos son las insulinas, las vacunas, determinados colirio, algunos antibióticos.

Por lo que trataremos sobre el proceso que asegura que los medicamentos sean conservados debidamente, dentro de los rangos de temperatura establecidos, para que mantengan sus propiedades originales: la cadena de frio.

La cadena de frío es el conjunto de proceso de tipos logístico que asegura la correcta conservación, almacenamiento, transporte y distribución de los medicamentos termolábiles durante toda la vida útil del fármaco, desde su fabricación hasta su administración.

La finalidad de este proceso es asegurar que los medicamentos sean conservados debidamente dentro de rangos de temperatura establecidos, para que mantengan sus propiedades originales.

En la republica dominicana el Decreto No. 246-06 que regula, entre otras cosas, la fabricación, distribución, almacenamiento, dispensación y registro de los medicamentos, en la Sección II el Artículo 47 establece que las solicitudes de registros sanitarios de medicamentos biológicos y liberación de lotes de vacunas, deben presentarse a la Dirección General de Drogas y Farmacias, acompañada de una carta compromiso donde se especifiquen las medidas a tomar para garantizar la cadena de frio desde el sitio de origen hasta el distribuidor final.

En este mismo decreto en su sección III 3 Artículo 159 establece que la actividad del establecimiento farmacéutico o distribuidora consiste en la adquisición, conservación, almacenamiento y distribución de medicamentos y productos farmacéuticos.

Por lo que el mantenimiento de la cadena de frio para la conservación de los medicamentos, durante todo el proceso de almacenamiento y distribución es una responsabilidad compartida por el laboratorio y las empresas dedicadas a la logística del transporte.

Una vez el medicamento es recibido por el Servicio de Farmacia, es su responsabilidad, tomar las medidas necesarias para la conservación de los medicamentos, en especial los medicamentos termolábiles.

Es recomendable para el farmacéutico, en la recepción de medicamentos termolábiles, comprobar que los medicamentos estén en perfecto estado. Que los medicamentos no hayan estado expuestos a temperaturas indeseables, verificando los indicadores de temperatura.

Comprobar regularmente la temperatura de la nevera. Para las mediciones de la temperatura, son útiles los termómetros que permiten conocer la temperatura máxima y la mínima, independientemente de la que marquen en el momento en que se controle.

¿Qué pasa si se rompe la cadena de frio?

Las interrupciones accidentales en la cadena de frío comprometen, en función de sus características, una serie de parámetros:

  • Los efectos farmacológicos terapéuticos, es decir, la respuesta que provoca o desarrolla el fármaco en el organismo.
  • La estabilidad del fármaco, que es la capacidad que tiene un producto, o principio activo de mantener por determinado tiempo sus propiedades originales, dentro de sus especificaciones físicas, químicas, microbiológicas, terapéuticas y toxicológicas
  • La eficacia del fármaco, que es la respuesta terapéutica potencial máxima que un fármaco puede inducir.
  • Margen de seguridad: la diferencia entre la dosis eficaz habitual y la dosis que causa reacciones adversas graves o de riesgo mortal.

Es importante para el farmacéutico tener en cuenta retirar las unidades de medicamentos que han sufrido cambios bruscos de temperatura o no tiene conocimiento del tiempo que ha estado en una temperatura diferente a la indicada por el laboratorio, para no comprometer la salud del paciente.

¿Como almacenar los medicamentos termolábiles para evitar que se rompa la cadena de frio?

Es recomendable adoptar las siguientes medidas

  • Contar con equipos de refrigeración que permitan la correcta conservación de los medicamentos termolábiles dentro de los rangos de temperatura establecidos.
  • Es aconsejable registrar continuamente las temperaturas en un libro de registro
  • Asegurar una correcta conservación de los medicamentos, debemos elegir el lugar más adecuado para guardarlos. En la primera parrilla se almacenan aquellas vacunas que en caso de congelarse accidentalmente no sufren deterioro: polio oral, sarampión/SR/SRP y fiebre amarilla. En la segunda parrilla se almacenan DPT, TT, TD, Td, BCG, pentavalente y hepatitis B.
  • No colocar medicamento en la puerta de la nevera y abrir la nevera solamente las veces necesarias.
  • Colocar en los últimos estantes de la nevera botellas llenas de agua salada o de suero fisiológico, estas ayudan a estabilizar la temperatura interna de la nevera.

Imagen del curso de gerencia para el manejo efectivo del Programa Ampliado de Inmunización (PAI) Módulo III Cadena de frío OPS.

Recuerda
Una cadena de frío que se mantiene intacta garantiza a un consumidor que el producto de consumo que recibe no se ha salido de un rango de temperatura dada.

Es responsabilidad del farmacéutico orientar al cliente-paciente que adquiere el medicamento la importancia de que los medicamentos termolábiles no estén fuera de la nevera, ya que los medicamentos pueden perder su eficacia y/o seguridad. Por ello, el transporte medicamentos refrigerados debe seguir las pautas indicadas por el farmacéutico.

Dra. Heiry Mercedes

ES